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(Oggi è il 19/06/2018 e sono attualmente presenti 184 voci)

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KUVAN: autorizzazione alla vendita in Europa

Il 9 dicembre scorso, la Biomarin ha annunciato che un'azienda partner, la Merck Serono, una divisione della tedesca Merck KGaA, ha ottenuto l'autorizzazione da parte della Commissione Europea, alla commercializzazione del Kuvan, quale trattamento orale per la iperfenilalaninemia (HPA) in pazienti con fenilchetonuria responsiva alla BH4.

Secondo la casa farmaceutica, in Europa ci sono circa 35.000 pazienti con diagnosi da PKU o con deficienza da BH4. Per la BioMarin é un affare da circa 30 milioni di dollari oltre alle royalties sulle vendite nella sola Europa.

Insieme al nostro partner Merck Serono, siamo entusiasti di poter diffondere la prima trattamento terapeutico per la PKU anche sul mercato europeo ed espandere la portata geografica del Kuvan. Siamo concentrati sull'espansione continua del Kuvan negli Stati Uniti e non vediamo l'ora di lavorare da vicino con Merck Serono sul lancio del prodotto nel mercato europeo.

Fonte: BioMarin